La FDA aprueba cerdos transgénicos para alimentos, medicamentos y trasplantes

La ingeniería genética de los cerdos para que carezcan de cierto azúcar en la superficie de sus células que desencadena alergias a la carne o rechazo de órganos obtuvo la aprobación de la Food and Drug Administration Lunes. La autorización reglamentaria, la primera de una alteración genómica intencional en un producto con usos médicos y alimentarios, significa que los animales podrían ser fuentes más seguras no solo de alimentos sino también de tratamientos como la heparina, un diluyente de la sangre.

"La primera aprobación de hoy de un producto de biotecnología animal tanto para alimentos como como fuente potencial para uso biomédico representa un gran hito para la innovación científica", dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado.

Ha habido cuatro aprobaciones previas para dicha ingeniería genética en animales, tres para fines biomédicos y una para alimentos, pero ninguna para biomedicina y alimentos, dijo Steven Solomon, director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA, en una conferencia telefónica con periodistas.

Los cerdos GalSafe, llamados así por su falta de azúcar alfa-gal detectable, podrían potencialmente proporcionar tejidos y órganos para pacientes sin el peligro de rechazo causado por la presencia del azúcar en los procedimientos entre especies conocidos como xenoinjertos o xenotrasplantes. El alfa-gal se considera una causa principal de rechazo, dijo Solomon, pero dudaba en decir que es la única fuente.

"Creo que la gente debe tener cuidado", dijo Solomon. "Por eso, en parte, será necesario realizar más evaluaciones para el xenotrasplante, el xenoinjerto u otras actividades por parte de los centros de productos médicos y la FDA".

Las personas con Síndrome de alfa-gal, una condición que causa reacciones alérgicas de leves a severas al azúcar alfa-gal que se encuentra en las carnes rojas de res, cerdo y cordero, también podría beneficiarse. La reacción alérgica, identificada recientemente en los Estados Unidos, ocurre después de que una garrapata Lone Star pica y luego transmite azúcar alfa-gal al cuerpo de una persona. Algunas personas desarrollan una reacción inmune que luego estalla en respuestas alérgicas de leves a severas después de comer el azúcar alfa-gal en la carne.

La FDA no evaluó la seguridad alimentaria específicamente para personas que tienen el síndrome, ni la agencia evaluó a los cerdos para su uso en trasplantes o implantes en humanos. Cualquier desarrollador que desee fabricar productos médicos basados ​​en cerdos GalSafe tendría que buscar la aprobación de la FDA antes de que cualquier órgano, implante o medicamento pueda usarse en medicina humana.

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