La FDA aprueba la primera píldora digital para modificar el comportamiento

Por primera vez, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una píldora digital, un medicamento incorporado con un sensor que puede decir a los médicos si los pacientes toman sus medicamentos y cuándo lo hacen.

La aprobación, anunciada el lunes por la noche, marca un avance significativo en el campo creciente de dispositivos digitales diseñados para monitorear la toma de medicamentos y abordar el problema costoso y de larga data que millones de pacientes no tome las drogas según lo prescrito.

Los expertos estiman que la llamada falta de cumplimiento o incumplimiento del costo de los medicamentos acerca de $ 100 mil millones al año, en gran parte porque los pacientes se enferman y necesitan tratamiento adicional u hospitalización.

"Cuando los pacientes no se adhieren al estilo de vida o los medicamentos que se les recetan, hay consecuencias realmente importantes que son malas para el paciente y muy costosas", dijo el Dr. William Shrank, director médico de la división de planes de salud de la Universidad. del centro médico de Pittsburgh.

Ameet Sarpatwari, instructora de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, dijo que la píldora digital "tiene el potencial de mejorar la salud pública", especialmente para los pacientes que desean tomar sus medicamentos pero se olvidan.

Pero, agregó, "si se usa incorrectamente, podría generar más desconfianza en lugar de confianza".

Los pacientes que aceptan tomar la medicación digital, una versión del antipsicótico Abilify, pueden firmar formularios de consentimiento que permiten que sus médicos y hasta otras cuatro personas, incluidos los familiares, reciban datos electrónicos que muestren la fecha y la hora en que se ingieren las píldoras.

Una aplicación de teléfono inteligente les permitirá bloquear a los destinatarios cada vez que cambien de opinión. Aunque es voluntaria, es probable que la tecnología provoque preguntas sobre la privacidad y sobre si los pacientes pueden sentir presión para tomar medicamentos en una forma que sus médicos puedan monitorear.

El Dr. Peter Kramer, psiquiatra y autor de "Listening to Prozac", expresó su preocupación por "empaquetar un medicamento con un cuento de hadas".

Si bien es ético para "un paciente completamente competente que quiere atacarse al mástil", dijo, "'droga digital' suena como una herramienta potencialmente coercitiva".

Otras compañías están desarrollando tecnologías de medicación digital, incluido otro sensor ingerible y tecnología de reconocimiento visual capaz de confirmar si un paciente ha colocado una píldora en la lengua y se la ha tragado.

No todos necesitarán autorización reglamentaria, y algunos ya se están utilizando o probando en pacientes con problemas cardíacos, derrames cerebrales, VIH, diabetes y otras afecciones.

Debido a que las herramientas digitales requieren esfuerzo, como usar una aplicación o usar un parche, algunos expertos dijeron que podrían ser bienvenidos por las personas mayores que desean ayuda para recordar tomar píldoras y por personas que toman medicamentos finitos, especialmente para enfermedades como la tuberculosis, en las cuales Las enfermeras a menudo observan a los pacientes que toman medicamentos.

La tecnología podría usarse potencialmente para controlar si los pacientes posquirúrgicos tomaron demasiados medicamentos opioides o si los participantes en ensayos clínicos tomaron correctamente los medicamentos que se estaban probando.

Las aseguradoras eventualmente podrían dar incentivos a los pacientes para usarlas, como descuentos en los copagos, dijo el Dr. Eric Topol, director del Instituto de Ciencias de la Traducción Scripps, y agregó que podrían surgir problemas éticos si la tecnología "se incentiva tanto que es casi como la coerción".

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