Empresa vinculada a la CIA ahora produce ARNm para las inyecciones de refuerzo COVID reformuladas de Moderna

Desde fines del año pasado, el ARN mensajero para las vacunas COVID-19 de Moderna, incluido su refuerzo Omicron recientemente reformulado, ha sido fabricado exclusivamente por National Resilience, una compañía poco conocida con vínculos significativos con la inteligencia de EE. UU.

A principios de esta semana, el Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobar la versión reformulada de Moderna de su vacuna COVID-19, que afirma brindar protección contra la forma original del virus y la variante Omicron significativamente menos letal pero más transmisible. el producto fue aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido con el apoyo de la Comisión de Medicamentos Humanos del gobierno del Reino Unido.

Descrito por los funcionarios del Reino Unido como un "herramienta afilada” en la campaña de vacunación continua de la nación, la vacuna reformulada combina la vacuna COVID-19 previamente aprobada con un “vacuna candidata” dirigido a la variante BA.1 de Omicron. Ese candidato a vacuna nunca ha sido aprobado previamente y no ha sido objeto de un estudio independiente. La MHRA aprobó la vacuna basándose en un único ensayo incompleto en humanos que Moderna está realizando actualmente. La empresa promovió datos incompletos de ese ensayo en comunicados de prensa de la empresa en Junio y  Julio. El estudio aún no se ha publicado en una revista médica ni ha sido revisado por pares. Ninguna agencia reguladora, incluida la MHRA, ha planteado inquietudes con respecto a Historia pasada de Moderna de participar en actividades sospechosas y probablemente ilegales en ensayos de productos anteriores, incluso para su vacuna COVID-19 original.

La aprobación se produce poco antes de que varios países occidentales, incluido el Reino Unido, planeen realizar una campaña masiva de vacunación de refuerzo contra el COVID-19 este otoño. Moderna también ha señalado que la aprobación de su vacuna de refuerzo Omicron está pendiente en los EE. UU., la UE, Australia y Canadá, todos los cuales también están planeando campañas de vacunación de otoño centradas en COVID-19. El director general de la empresa, Stéphane Bancel, ha llamado la vacuna reformulada es “nuestra candidata principal para un refuerzo de otoño de 2022”.

Sin embargo, a diferencia de la vacuna COVID-19 original de la compañía, Moderna no fabrica el material genético o el ARN mensajero (ARNm) de esta nueva vacuna, incluido el material genético recién formulado destinado a brindar protección contra la variante Omicron. sino por una empresa relativamente nueva que apenas ha recibido atención de los medios, a pesar de sus vínculos abiertos con la inteligencia estadounidense. El pasado mes de septiembre fue anunciado en voz baja que una empresa llamada National Resilience (a menudo denominada simplemente Resilience) comenzaría a fabricar el ARNm para los productos de vacuna Moderna COVID-19. Según los términos del acuerdo de varios años, "Resilience producirá ARNm para la vacuna Moderna COVID-19 en sus instalaciones en Mississauga, Ontario, para su distribución en todo el mundo".

“Reinventando la Biofabricación”

National Resilience se fundó hace relativamente poco tiempo, en noviembre de 2020, y se describe como “una empresa de fabricación y tecnología dedicada a ampliar el acceso a medicamentos complejos y proteger las cadenas de suministro biofarmacéuticas contra la interrupción”. Desde entonces, ha estado construyendo “una red sostenible de soluciones de fabricación de extremo a extremo de alta tecnología con el objetivo de garantizar que los medicamentos de hoy y del mañana se puedan fabricar de forma rápida, segura y a escala”. Eso promoverjubilación para “reinventar la biofabricación” y “democratizar el acceso a los medicamentos”, es decir, terapias génicas, vacunas experimentales y otros “medicamentos del mañana”.

En la búsqueda de esos objetivos, la compañía anunció que “invertiría activamente en el desarrollo de nuevas y poderosas tecnologías para fabricar medicamentos complejos que están definiendo el futuro de la terapéutica, incluidas las terapias celulares y génicas, los vectores virales, las vacunas y las proteínas”. Fue fundado con el intención reportada “construir un mejor sistema para fabricar medicamentos complejos para combatir enfermedades mortales” como una forma de mejorar la “preparación para una pandemia” posterior a la COVID-XNUMX.

La empresa comercializó inicialmente su capacidades de fabricación como “la plataforma de Resiliencia”, y ofrece principalmente “Modalidades de ARN”, incluido el desarrollo de ARN para vacunas, edición de genes y terapias; y “Producción de virus”, incluidos vectores virales, virus oncolíticos (es decir, un virus diseñado para atacar preferentemente a las células cancerosas), virus para su uso en el desarrollo de vacunas y virus modificados genéticamente para fines no especificados. Vale la pena señalar que, hasta la fecha, muchos experimentos controvertidos de "ganancia de función" han justificado la modificación de virus con los mismos fines descritos por las capacidades de producción de virus de National Resilience. Además, National Resilience ofrece formulaciones de productos y otras modalidades, como terapias biológicas y celulares, a su clientela y desde entonces se eliminó la "Producción de virus" de su sitio web.

National Resilience, al ser una empresa tan joven, tiene muy pocos clientes y hay poca información disponible públicamente sobre sus capacidades de fabricación aparte del sitio web de la empresa. La empresa adquirió su primera planta de fabricación comercial recién en marzo de 2021, ubicada en Boston, MA y comprada a Sanofi, seguida poco después por la adquisición de otra planta separada ubicada en Mississauga, Ontario, Canadá. Se anunciaron cambios de imagen para las plantas, pero poco se sabe públicamente sobre su progreso. Antes de las adquisiciones, la empresa había subarrendado una instalación del área de la bahía en Fremont, California. Reporteros estaban desconcertados en ese momento por qué una empresa con aproximadamente 700 empleados en ese momento había adquirido un total de 599,00 pies cuadrados de espacio de fabricación después de haber salido del sigilo menos de 6 meses antes.

En abril de 2021, Resiliencia Nacional adquirido Ology Bioservices Inc., que había recibido un contrato de 37 millones de dólares del ejército de los EE. UU. en noviembre anterior para desarrollar un tratamiento avanzado con anticuerpos monoclonales contra la COVID-19. Esta adquisición también proporcionó a National Resilience su primer laboratorio de nivel de bioseguridad 3 (BSL-3) y la capacidad de fabricar terapias celulares y génicas, vacunas y vectores virales vivos y virus oncolíticos.

A pesar de estar en las primeras etapas de desarrollo de sus capacidades de fabricación "revolucionarias", National Resilience entró en una sociedad con el Gobierno de Canadá en julio del año pasado. Según ese acuerdo, el gobierno canadiense planea invertir CAD 199.2 millones (alrededor de $154.9 millones) en la subsidiaria de National Resilience con sede en Ontario, Resilience Biotechnologies Inc. La mayoría de esos fondos están destinados a la expansión de las instalaciones de Ontario que Resilience adquirió en marzo pasado y que ahora está fabricando el ARNm para los productos COVID-19 de Moderna. El Ministro de Innovación, Ciencia e Industria de Canadá, François-Philippe Champagne, afirmó en ese momento que la inversión "construiría la preparación para futuras pandemias" y ayudaría "a hacer crecer el ecosistema de ciencias de la vida de Canadá como un motor para nuestra recuperación económica". Más recientemente, en 2022, la empresa ha anunciado una pocos clientes nuevos – Takeda, Opus Genetics y el Departamento de Defensa de EE. UU.

Según los ejecutivos de National Resilience, las ambiciones de la empresa aparentemente van mucho más allá de la fabricación de ARN y virus. Por ejemplo, el director ejecutivo de Resiliencia, Rahul Singhvi, ha afirmado que la empresa busca construir “el ecosistema de fabricación biofarmacéutica más avanzado del mundo.” Sin embargo, Singhvi se ha negado a ofrecer muchos detalles cuando se trata exactamente de cómo la compañía planea convertirse en la compañía de biofabricación más elitista del planeta.

In una entrevista de El tiempo de negocios de San Francisco, Singhvi afirma que Resilience busca llenar sus plantas de fabricación masivas con "tecnologías y personas que puedan establecer y aplicar nuevos estándares para la fabricación de terapias celulares y terapias génicas, así como tratamientos basados ​​en ARN". Antes de la Resiliencia, Singhvi fue director ejecutivo de NovaVax y socio operativo de Flagship Pioneering, que desempeñó un papel importante en la creación y el ascenso de Moderna.

Singhvi tiene más insistió en que National Resilience “no es una empresa terapéutica, ni un contratista ni una empresa de herramientas” y, en cambio, tiene como objetivo “impulsar la producción utilizando las nuevas modalidades terapéuticas”, como los tratamientos basados ​​en ARN, que se han normalizado en la era COVID-19. Mientras que los fabricantes por contrato “son como cocinas, con ollas y sartenes listos para cualquier receta”, “lo que intentamos hacer es arreglar las recetas”, explicó Singhvi. Un miembro de la junta directiva de Resilience, el ex comisionado de la FDA y miembro de la junta de Pfizer, Scott Gottlieb, ha descrito la empresa busca actuar como el equivalente de Amazon Web Services para la industria biotecnológica.

Esencialmente, Resilience se promociona a sí mismo como una oferta de soluciones que permitirá que los medicamentos "futuristas", incluidas las vacunas de ARNm, se produzcan de manera más rápida y eficiente, con el objetivo aparente de monopolizar ciertas partes del proceso de biofabricación. También parece estar a punto de convertirse en el fabricante preferido de vacunas de ARNm y terapias experimentales en caso de una futura pandemia, que algunos "filántropos" de salud pública como Bill Gates han dicho que es inminente.

Quizás la ambición más notable de la empresa se relaciona con sus afirmaciones de que apoyan a los clientes a través del proceso regulatorio del gobierno. Dado el énfasis de la empresa en la rápida producción masiva de terapias génicas experimentales, su intención declarada de comercializar los productos médicos "futuristas" que fabrica lo antes posible parece contradecir los procesos regulatorios tradicionales más lentos. De hecho, uno podría argumentar fácilmente que las aprobaciones de vacunas de ARNm por primera vez en la historia humana durante la crisis de COVID-19 solo fueron posibles debido a la gran relajación del procedimiento regulatorio y las pruebas de seguridad debido a la urgencia percibida de la situación.

La resiliencia parece decidida a que ese fenómeno se repita. Como se mencionó anteriormente, la empresa pretende permitir para el establecimiento y la aplicación de "nuevos estándares para la fabricación de terapias celulares y terapias génicas" y también dice que planea convertirse en un "portador de estándares agregador de tecnología que ayude a que las terapias lleguen al mercado de manera más eficiente". Eso ofrecido anteriormente en su sitio web “apoyo regulatorio” y “consultoría estratégica” a los clientes, sugiriendo que buscaría mediar entre los clientes y los reguladores gubernamentales para cumplir con su objetivo de que los productos que fabrica se lleven al mercado más rápidamente. Además, en el momento del lanzamiento, la empresa afirmó planeaba obtener "capacidades regulatorias" no especificadas. Si es así, sin duda es notable que los ex altos funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) estén en el directorio de la empresa o, como se señalará en breve, desempeñaron un papel importante en la creación de la empresa.

Las personas detrás de la resiliencia

Resilience fue cofundado por el capitalista de riesgo de biotecnología Robert Nelsen, quien es conocido por escuchando "los primeros susurros de la ciencia, incluso cuando los datos son demasiado tempranos para casi cualquier otra persona". Nelsen fue uno de los primeros inversores en Illumina, un gigante de hardware y software de secuenciación de genes con sede en California que se cree que actualmente domina el campo de la genómica. Como se menciona en un anterior Hangout ilimitado investigación, Illumina está estrechamente vinculada al equivalente de DARPA de Wellcome Trust conocido como Wellcome Leap, que también se centra en "medicinas" "futuristas" y transhumanistas. Nelsen es ahora presidente de la junta de National Resilience, que es un "Quién es quién" de los grandes jugadores del Estado de Seguridad Nacional de EE. UU., Big Pharma y "filantropía" relacionada con Pharma.

Sin embargo, aunque a Nelsen se le ha dado gran parte del crédito por crear Resilience, reveló en una entrevista que la idea de la empresa en realidad provino de otra persona: Luciana Borio. En julio del año pasado, Nelsen puesto de manifiesto que Fue mientras hablaba con Borio sobre "su trabajo en la preparación para pandemias en el NSC [Consejo de Seguridad Nacional]" que "ayudó a conducir al lanzamiento de la empresa emergente de fabricación de productos biológicos de $ 800 millones de Nelsen, Resilience".

En el momento de su conversación, Borio estaba el vicepresidente de In-Q-tel, el brazo de capital de riesgo de la CIA que se ha utilizado desde su creación a principios de la década de 2000 para fundar una serie de empresas, muchas de las cuales actúan como fachada de la Agencia. Antes de In-Q-Tel, se desempeñó como directora de preparación médica y de biodefensa en el Consejo de Seguridad Nacional durante la administración de Trump y anteriormente fue directora científica interina de la FDA de 2015 a 2017.

borió es actualmente miembro principal de salud global en el Consejo de Relaciones Exteriores, consultor de Goldman Sachs, miembro de la alianza de vacunas CEPI financiada por Bill Gates y socio de la firma de capital de riesgo de Nelsen ARCH Venture Partners, que financia Resilience. ARCO de Nelsen previamente financiado Nanosys, la empresa del polémico científico charles lieber. Alrededor de la época de su conversación con Nelsen que condujo a la creación de Resiliencia, Borio estaba coescribiendo un documento de política para el Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud que recomendó vincular el estado de vacunación contra el COVID-19 con los programas de cupones para alimentos y la asistencia para el alquiler como un posible medio para obligar a ciertas poblaciones a tomar la vacuna experimental.

Borio no es la única conexión In-Q-Tel de Resilience, ya que el director ejecutivo de In-Q-Tel, Chris Darby, forma parte de la junta directiva de la empresa. Darby también forma parte de la junta directiva de la Fundación Conmemorativa de Oficiales de la CIA. Darby también fue recientemente miembro de la Comisión de Seguridad Nacional sobre Inteligencia Artificial (NSCAI), donde los miembros de la comunidad militar, de inteligencia y las principales empresas de Silicon Valley defendió la necesidad reducir el uso de "sistemas heredados" a favor de alternativas centradas en la IA como un imperativo de seguridad nacional. Entre esos “sistemas heredados” identificado por el NSCAI eran visitas médicas en persona e incluso recibir atención médica de un médico humano, a diferencia de un "médico" de IA. El NSCAI también abogó por la eliminación de las "barreras regulatorias" que impiden que estas nuevas tecnologías reemplacen los "sistemas heredados".

Otro miembro notable de la junta, al hablar sobre los lazos de inteligencia de Resilience, es Drew Oetting. Montaje de obras para Cerberus Capital Management, la firma encabezada por Steve Feinberg, quien anteriormente dirigió la Junta Asesora de Inteligencia del Presidente bajo la administración Trump. Cerberus es, en particular, la empresa matriz de DynCorp, un controvertido contratista de seguridad nacional de EE. UU. vinculado a numerosos escándalos, incluidos los relacionados con tráfico sexual en zonas de conflicto. Oetting también es parte de la ONG Thorn, vinculada a la CIA, aparentemente enfocada en abordar el tráfico de niños que fue objeto de un anterior Hangout ilimitado investigación.

Oetting también es cofundador de 8VC, una firma de capital de riesgo que es uno de los principales inversores en Resiliencia. El otro cofundador de 8VC es Joe Lonsdale y Oetting “comenzó su carrera” como jefe de gabinete de Lonsdale. Lonsdale es cofundador, junto con Peter Thiel y Alex Karp, de Palantir, una empresa fachada de la CIA y contratista de inteligencia que es el sucesor del controvertido programa de minería de datos y vigilancia masiva Total Information Awareness (TIA) de DARPA. Además, Oetting trabajó anteriormente para el fondo de inversión de Bill Gates.

También cabe destacar la presencia de José Roberto Kerrey, exsenador de EE. UU. por Nebraska y exmiembro de la Comisión del 9 de septiembre, plagada de conflictos de intereses, en el directorio de Resilience. Kerrey es actualmente director gerente de Allen & Co., una firma de banca de inversión de Nueva York que ha organizado una “campamento de verano para multimillonarios” desde 1983. Allen & Co. ha sido durante mucho tiempo un actor importante en las redes donde el crimen organizado y la inteligencia se cruzan, y se menciona repetidamente a lo largo de mi próximo libro. Una nación bajo chantaje. Por ejemplo, Charles y Herbert Allen, que dirigieron la empresa durante décadas, tenían tratos comerciales considerables con capos del crimen organizado y testaferros de gánsteres notorios como Meyer Lansky, particularmente en las Bahamas. También fueron socios comerciales de los mentores de Leslie Wexner, A. Alfred Taubman y Max Fisher, así como asociados de Earl Brian, uno de los arquitectos del escándalo del software PROMIS, en el que el crimen organizado y las redes de inteligencia cooperaron para robar y luego comprometer el software PROMIS. con fines de chantaje y recopilación clandestina de inteligencia. Allen & Co. era un inversor importante en los intereses comerciales de Brian en la industria de la tecnología que Brian usó para intentar llevar a la bancarrota a los desarrolladores de PROMIS, Inslaw Inc. y para comercializar versiones de PROMIS que habían sido comprometidas primero por la inteligencia israelí y, luego, por la CIA.

Además de estas personas vinculadas a la inteligencia, el resto de la junta directiva de Resilience incluye a la ex directora ejecutiva de la Fundación Bill y Melinda Gates, Susan Desmond-Hellmann; el ex comisionado de la FDA y miembro de la junta de Pfizer, Scott Gottlieb; dos ex ejecutivos de Johnson & Johnson; el ex presidente y director ejecutivo de la sucursal norteamericana de Teva Pharmaceuticals, George Barrett; la profesora de CalTech y miembro de la junta de Alphabet (es decir, Google) e Illumina, Frances Arnold; ex ejecutivo de Genentech y Merck, Patrick Yang; y el CEO de Resiliencia, Rahul Singhvi.

Impulsar o no potenciar

Sin duda, es revelador que Moderna, normalmente hambrienta de publicidad, haya dicho tan poco sobre su asociación con Resilience y que Resilience, a pesar de sus ambiciosos planes, también haya evitado ser el centro de atención de los medios. Teniendo en cuenta la historia de Moderna y las conexiones de Resilience, puede haber más en esta asociación que salte a la vista y los miembros del público preocupados harían bien en vigilar de cerca a Resilience, sus asociaciones y los productos que fabrica.

Dado que ahora vivimos en un mundo donde las decisiones regulatorias gubernamentales sobre la aprobación de medicamentos están cada vez más influenciadas por comunicados de prensa corporativos y los procedimientos regulatorios normales se han quedado en el camino por ser demasiado "lentos", es probable que haya poco escrutinio de la genética. material que Resilience produce para las “medicinas del mañana”. Esto parece ser cierto para la vacuna COVID-19 recientemente rediseñada de Moderna, ya que no ha habido un examen independiente de la nueva secuencia genética de ARNm utilizada en la vacuna candidata específica de Omicron o sus efectos en el cuerpo humano a corto, mediano o largo plazo. a largo plazo. Para aquellos que son escépticos sobre el papel descomunal que las empresas vinculadas a la inteligencia están jugando en el intento de "revolución" tecnológica en el campo médico, es mejor considerar el papel de la Resiliencia en la próxima campaña de vacunación de otoño y en futuros escenarios de salud pública y pandemia antes probando sus productos “futuristas”.

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