El requisito de la vacuna de dos inyecciones conducirá al caos de vacunas

El día en que se apruebe una vacuna COVID-19, será necesario despertar una vasta operación logística. Millones de dosis deben viajar cientos de millas desde los fabricantes hasta los hospitales, los consultorios médicos y las farmacias, que a su vez deben almacenar, rastrear y, finalmente, hacer llegar las vacunas a personas de todo el país. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, junto con los departamentos de salud estatales y locales, coordinan este proceso. Estas agencias distribuyeron vacunas contra la influenza durante la pandemia H2009N1 1 de esta manera y administran las vacunas infantiles todos los días. Pero la vacuna COVID-19 será un desafío completamente nuevo.

Los candidatos a vacunas líderes implementan una nueva tecnología prometida desde hace mucho tiempo. Su núcleo es un fragmento de ARNm, material genético que, en este caso, codifica la proteína de pico, el trozo del coronavirus que lo ayuda a ingresar a las células humanas. La vacuna induce a las células a absorber el ARNm y producir la proteína de pico y, con suerte, estimula una respuesta inmune.

Al usar ARNm, los fabricantes de vacunas no necesitan producir proteínas virales o cultivar virus, métodos que se usan en vacunas más tradicionales y que agregan tiempo al proceso de fabricación. Es por eso que Moderna y Pfizer / BioNTech han podido llevar sus vacunas a ensayos clínicos tan rápidamente. Moderna pasó de una secuencia genética del coronavirus al primer disparo en un brazo en un récord de 63 días.

Para obtener una hebra desnuda de ARNm dentro de una célula, los científicos han aprendido a encerrarla en un paquete llamado nanopartícula lipídica. El ARNm en sí mismo es una molécula inherentemente inestable, pero son las nanopartículas de lípidos las más sensibles al calor. Si la vacuna se enfría lo suficiente, “hay una temperatura a la que los lípidos y la estructura lipídica dejan de moverse, esencialmente. Y tienes que estar por debajo de eso para que sea estable ”, dice dibujó weissman, que estudia vacunas de ARNm en la Universidad de Pensilvania y cuyo laboratorio trabaja con BioNTech. Si mantiene la vacuna a una temperatura demasiado alta durante demasiado tiempo, estas nanopartículas de lípidos simplemente se degradarán. Las vacunas de Moderna y Pfizer / BioNTech deben enviarse congeladas a –4 grados y –94 grados Fahrenheit, respectivamente. Una vez descongelada, la vacuna de Moderna puede durar 14 días a la temperatura normal del refrigerador; Pfizer's, durante cinco días.

La temperatura del congelador requerida por la vacuna de Moderna dificulta el envío; La temperatura ultra fría requerida por la vacuna de Pfizer y BioNTech es casi imposible de mantener fuera de un gran hospital o centro académico con congeladores especializados. Por esta razón, Pfizer ha ideado "transportadores térmicos" que, sin abrir, pueden mantener las vacunas congeladas hasta por 10 días; una vez abiertos por primera vez, deben reponerse con hielo seco dentro de las 24 horas y luego cada cinco días. Se supone que estos remitentes deben abrirse no más de dos veces al día para sacar los viales y deben cerrarse en un minuto. El verdadero problema, sin embargo, es que estos transportistas tienen, como mínimo, 975 dosis de la vacuna COVID-19.

Un gran hospital en una ciudad podría manejar ese volumen, pero en las áreas rurales, un envío de 975 dosis deberá dividirse en otros más pequeños, todo mientras se asegura que los viales permanezcan ultrafríos. “El otro potencial sería enviar esa vacuna a nuestras áreas más urbanas”, dice Molly Howell, gerente del programa de inmunización de Dakota del Norte, “pero luego estamos dejando fuera a muchas personas que son trabajadores de la salud en áreas rurales o en alto riesgo en áreas rurales ”. Para llevar la vacuna a esos lugares, su departamento está estudiando la posibilidad de comprar refrigeradores de transporte congelados y, potencialmente, una máquina de hielo seco. Si se asignan a Dakota del Norte, por ejemplo, 2,000 dosis, el estado tendrá que abrir el cargador térmico, volver a empaquetar lotes más pequeños en hielo seco y llevarlos físicamente a clínicas rurales en todo el estado. Las vacunas son demasiado valiosas para arriesgarse a ser enviadas de forma convencional.

Otra preocupación para los hospitales: tener que hacer malabarismos con varias vacunas que no son intercambiables, especialmente después de que haya más disponibles en el futuro. “Lo que les preocupa es: obtengo una vacuna ahora en noviembre, y luego otro fabricante lanza en enero, y luego otro fabricante en marzo, y tres más en mayo”, dice Behlim. Los registros de inmunización pueden registrar quién recibió qué vacuna, pero los hospitales y las clínicas aún tendrán que decidir cuáles almacenar y qué cantidad de cada uno. Una vacuna puede ser más eficaz, pero otra más fácil de almacenar. Un tercero podría ser más efectivo en personas mayores, mientras que un cuarto podría tener la ventaja de requerir solo una dosis. Cuantas más vacunas haya en el mercado, más difícil será el manejo de las vacunas.

De hecho, con docenas de vacunas actualmente en ensayos clínicos, es muy probable que los EE. UU. tengan varias vacunas COVID-19 de varios fabricantes el próximo año. Otras dos vacunas están justo detrás de las vacunas de ARNm de Moderna y Pfizer / BioNTech, en ensayos clínicos de Fase III en los EE. UU. Una de ellas es fabricada por AstraZeneca y la otra por Johnson & Johnson; ambos insertan el código genético de la proteína del pico de coronavirus en un virus inofensivo.

Estas vacunas tardan un poco más en fabricarse porque requieren virus en crecimiento y también son una tecnología relativamente nueva. Pero no es necesario congelarlos, y Johnson & Johnson's se puede administrar en una sola dosis. Muy cerca de estas dos se encuentran las vacunas más tradicionales que utilizan proteínas purificadas del virus, que probablemente tendrán requisitos de almacenamiento tradicionales. Por supuesto, los ensayos clínicos aún deben completarse antes de que los científicos sepan si alguna de estas vacunas es segura y eficaz. “¿Qué vacuna o vacunas demostrarán ser las más seguras y eficaces y las más utilizables? Creo que aún no lo sabemos. Y es por eso que tener redundancia es bueno ”, dice Dan Barouch, investigador de vacunas en Harvard. (Su laboratorio es colaborador de Vacuna de Johnson & Johnson.)

Lea la historia completa aquí ...